Audit et conformité

Prouvez comment chaque contenu réglementé a été approuvé, et stockez-le et protégez-le comme vos règles l'exigent.

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La confiance des grandes entreprises des secteurs réglementés

La conformité selon vos conditions
La conformité n'est pas la même pour chaque entreprise. C'est votre organisation qui fixe les règles.

Où les fichiers sont stockés. Combien de temps les données sont conservées. Comment une approbation doit être prouvée. Un outil qui impose sa propre façon de faire ne survit pas dans un environnement réglementé.

Aproove s'adapte plutôt à vos règles. Il enregistre comment chaque contenu a été approuvé, jusqu'à la décision, et vous permet de stocker et de protéger ce travail comme votre politique l'exige.

Deux missions. Le prouver. Le protéger.

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Chaque décision est enregistrée, automatiquement

Aproove journalise qui a fait quoi, et quand, à chaque étape. Personne n'a à l'entretenir. Cela se produit à mesure que le travail avance.

Les versions sont suivies, de sorte que vous savez toujours laquelle a été relue et laquelle a été approuvée.

Quand un régulateur ou votre PDG demande comment un élément a été approuvé, vous répondez par une requête, pas par une course effrénée.

Préparation à l'audit de niveau 1

Documentation conçue pour répondre aux normes de conformité en matière de criminalistique numérique.

Pistes d'audit en temps réel

Capturez automatiquement chaque décision dans le cadre du flux de travail.

Routage des flux de travail basé sur la décision

Trajets basés sur des décisions réelles, avec boucles, retours en arrière et logique conditionnelle intégrés.

Comparaison des versions intelligentes

Les différences entre les versions apparaissent automatiquement, ce qui permet aux réviseurs de se concentrer uniquement sur les changements.

Signature électronique conforme à la norme 21 CFR partie 11

Des signatures électroniques qui résistent à l'inspection de la FDA.

Authentification à deux facteurs (2FA)

Un deuxième facteur d'authentification à la connexion, à la prise de décision, ou les deux. Configurable par utilisateur, par flux de travail, par étape.

Exécutez-le là où vos règles l'exigent, et gardez vos données où vous le souhaitez

Vous choisissez comment Aproove est déployé. Exécutez-le en SaaS cloud, ou dans un cloud privé sur Microsoft Azure avec une infrastructure dédiée. L'authentification unique s'exécute aussi sur cette infrastructure dédiée, avec SAML 2.0 et la possibilité de portails de connexion distincts pour chaque client.

Votre déploiement décide de l'endroit où vivent vos données, de sorte qu'elles restent là où votre politique l'exige plutôt que là où un fournisseur en décide.

Options de déploiement souveraines

Dans le cloud, en auto-hébergement ou sur site. Même logiciel, votre infrastructure.

Streaming de fichiers performant

Les fichiers sont transmis instantanément à tous les collaborateurs, sans jamais être téléchargés sur leurs appareils.

Philosophie du LLM ouvert

Utilisez plusieurs modèles d'IA sans dépendance vis-à-vis d'un fournisseur.

Intégrations d'entreprise

API, webhooks, connecteurs préconfigurés et gestion de l'identité, intégrés à la plateforme.

Seules les bonnes personnes entrent, et uniquement vers ce qu'elles doivent voir

L'accès est contrôlé par couches, de sorte que chaque personne ne voit que le contenu et les actions que son rôle autorise.

L'identité est vérifiée à l'entrée grâce à l'authentification unique et à l'authentification à deux facteurs.

Le contenu sensible n'a jamais à quitter l'environnement pour être relu. Aproove diffuse le fichier au lieu de le remettre, de sorte qu'il est vu mais jamais téléchargé.

Contrôle d'accès multicouche

Deux dimensions d'autorisation : la visibilité du contenu et la possibilité d'agir, limitées au niveau pertinent.

Authentification unique (SAML 2.0)

SSO pour entreprise avec une architecture SAML 2.0 dédiée.

Authentification à deux facteurs (2FA)

Un deuxième facteur d'authentification à la connexion, à la prise de décision, ou les deux. Configurable par utilisateur, par flux de travail, par étape.

Streaming de fichiers performant

Les fichiers sont transmis instantanément à tous les collaborateurs, sans jamais être téléchargés sur leurs appareils.

Vos partenaires externes travaillent selon les mêmes règles, sur le même enregistrement

Vous êtes responsable de ce que les agences, les prestataires et les TPMO produisent en votre nom. La majeure partie de ce travail vous est aujourd'hui invisible.

Dans Aproove, ces partenaires travaillent à l'intérieur du même système que vos propres équipes. Ils exécutent les mêmes vérifications, suivent le même workflow et laissent la même piste d'audit.

Rien de ce qui est créé en votre nom n'échappe à votre gouvernance.

Pistes d'audit en temps réel

Capturez automatiquement chaque décision dans le cadre du flux de travail.

Détection des risques basée sur l'IA

Identifier les risques de non-conformité et d'image de marque avant toute intervention humaine.

Examen simultané à grande échelle

Prise en charge de plus de 100 relecteurs travaillant simultanément.

Ce qui change

1

La piste d'audit cesse d'être quelque chose que vous assemblez après coup. Elle se construit à mesure que le travail avance. Vos données se trouvent là où vos règles l'exigent. Et les bonnes personnes, uniquement les bonnes personnes, touchent au travail, à l'intérieur de vos murs ou à l'extérieur.

2

Quand la question arrive, et dans le travail réglementé elle arrive toujours, vous pouvez montrer exactement comment un élément a été créé et approuvé, du début à la fin.

Fini la reconstruction.
Fini le flou.

Découvrez Aproove sur votre propre processus.

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