Comment Aproove prend-il en charge les enregistrements et signatures électroniques 21 CFR Part 11 ?

Vous pouvez le faire, mais les équipes de services expérimentées évitent les erreurs coûteuses, accélèrent le retour sur investissement et mettent en place des pratiques exemplaires dont vous ignoriez l’existence.

Oui. Les meilleures collaborations ne se contentent pas d’implémenter des solutions ; elles transforment la façon dont le travail est effectué.

L'extraction atomique décompose les fichiers en composants structurés afin que les équipes puissent examiner et acheminer uniquement les éléments modifiés au lieu des fichiers entiers.

En isolant uniquement les éléments modifiés, les réviseurs évitent de revérifier le contenu inchangé et travaillent plus rapidement et avec une plus grande concentration.

Non. Aproove s'adapte à vos flux de travail et les améliore grâce à un routage précis, une gestion intelligente des versions et une auditabilité.

Chaque modification, commentaire et approbation est enregistré dans son contexte au niveau du composant, créant ainsi automatiquement une piste d'audit claire.

Aproove intègre l'IA directement dans les flux de travail avec une gouvernance, garantissant que toutes les actions sont contrôlées, visibles et liées aux décisions.

Non. L’IA aide les évaluateurs en identifiant les risques et en réduisant le travail manuel, mais les décisions finales reviennent toujours à votre équipe.

L'IA fonctionne selon des étapes de flux de travail définies avec des autorisations basées sur les rôles, garantissant une visibilité et un contrôle complets.

Oui. Aproove prend en charge les intégrations ouvertes, ce qui vous permet d'utiliser plusieurs modèles d'IA sans être lié à un fournisseur unique.

Les itinéraires approuvés fonctionnent en fonction des décisions et des conditions, et non d'étapes fixes, permettant ainsi aux flux de travail de s'adapter en temps réel.

Oui. Les boucles et les retours en arrière sont intégrés, ce qui permet aux équipes d'itérer sans redémarrer ni quitter le système.

Chaque action est régie par des autorisations et enregistrée dans son contexte, créant ainsi un enregistrement clair et vérifiable.

Oui. Aproove prend en charge plusieurs marques, régions et versions au sein d'un flux de travail structuré unique.

Aproove capture chaque action en temps réel dans le cadre du flux de travail, aucune reconstruction n'est donc nécessaire.

Oui. Chaque décision est horodatée et liée au contenu précis et à l'étape du flux de travail.

Oui. Le système crée un enregistrement complet et justifiable, adapté aux audits internes et externes.

Oui. Tous les participants peuvent être inclus, et leurs actions sont enregistrées et attribuables.

Oui. Aproove est conçu pour les sociétés de services qui hébergent plusieurs clients sur une seule plateforme. Chaque client bénéficie de métadonnées, de contacts, de parties prenantes et d'un contexte de marque isolés grâce à des schémas. Les gestionnaires de compte et les autres utilisateurs inter-clients peuvent passer d'un client à l'autre avec une seule connexion, en accédant au contexte approprié pour le compte sur lequel ils travaillent, sans voir les informations des autres clients. Les feuilles de temps sont gérées par l'équipe de l'agence et non par celle du client ; les heures facturables sont donc cumulées pour l'agence à des fins de reporting et de facturation.

Oui. Aproove prend en charge plusieurs portails de connexion connectés à une même plateforme, chaque portail étant personnalisable et configurable indépendamment. Un client souhaitant sa propre URL, sa propre marque et son propre système d'authentification unique (SSO) avec son propre fournisseur d'identité bénéficie de cette expérience, tandis que l'agence exploite une plateforme unique avec un seul journal d'audit et un seul tableau de bord opérationnel.

Les codes de facturation sont configurés par équipe d'agence et peuvent être définis par défaut selon les compétences. Ainsi, les heures d'un directeur artistique senior sont facturées au tarif horaire correspondant, sans qu'aucune saisie manuelle ne soit nécessaire. Les codes peuvent inclure le taux horaire, l'unité de mesure (par heure, par page, par ressource, par article), une quantité minimale et maximale, ainsi que des indicateurs de matériel. Le temps est enregistré par incréments configurables d'heures et de minutes. Le matériel est enregistré en nombre d'unités. Une seule feuille de temps peut inclure les deux pour les missions combinant facturation au temps passé et facturation au forfait.

Les tâches peuvent être configurées pour enregistrer automatiquement les données de session (début, fin, total, avec délai d'inactivité), et plusieurs sessions par tâche peuvent être modifiées avant l'enregistrement. Les feuilles de temps sont modifiables depuis les détails du projet ou depuis un menu dédié au suivi du temps. Des filtres par utilisateur, groupe, jour, semaine et projet permettent aux responsables et au service financier de trouver les informations pertinentes. Le responsable des opérations de l'agence peut visualiser les heures facturables pour chaque client en un seul coup d'œil grâce à l'autorisation d'administrateur du suivi du temps d'équipe.

Oui. La planification de projet est une fonctionnalité de premier ordre. Créez un diagramme de Gantt avec des tâches planifiées (chacune avec une date de début, une date de fin et une durée), associez des flux de travail qui se déclenchent automatiquement selon le calendrier, gérez les dépendances maître-esclave, modifiez le diagramme de Gantt des projets en cours et déclenchez des actions automatisées lors d'événements clés. Les modèles de planification de projet permettent de reproduire les types d'engagement récurrents chez différents clients.

Les clients participent à la revue via la même plateforme que celle utilisée par l'agence, avec leurs propres identifiants, leur marque sur le portail et une visibilité limitée à leurs projets. La gestion des flux d'annotations garantit que la revue interne reste interne à l'agence jusqu'à ce que l'équipe soit prête à la présenter au client. Un flux de travail décisionnel permet aux clients de valider formellement le document grâce à une signature électronique optionnelle protégée par une authentification à deux facteurs, enregistrée dans le journal d'audit.